国药集团证明新型冠状病毒灭活疫苗无血栓风险

疫苗是应对新型冠状病毒疫情的关键，全球已有大量疫苗紧急获批上市，其中英国阿斯利康研发的腺病毒疫苗患血栓症的风险备受质疑。国药集团中国生物日前发表权威研究证明，国药灭活疫苗不会增加血栓风险。

国际权威自然科学综合学术期刊Science Bulletin（科学报，影响因素IF：11.780），上海交通大学医学院附属瑞金医院呼吸与危重症医学科主任，呼吸病研究所所长，上海市呼吸传染病应急防控和治重点实验室主任瞿介明教授组，促进了新冠灭活疫苗与血栓相关的自身抗体的产生我们发表了一项前瞻性研究成果，以探索是否增加接种后血栓事件的风险。

这项研究是在406例医护人员中进行的，他们主动接种了瑞金医院中国的新型冠状病毒灭活疫苗国药集团，排除了禁忌症。

这项前瞻性研究包括同意接种新冠灭活疫苗（BBIBP—CorV，北京生物，隔两剂3周），接种前和后接受外周血采集的人。

在第一次接种前和第二次接种4周后采集组基本信息，进行血常规、肝、肾功能、抗新冠抗体检测。同时取外周血样，分离血清，用于血栓相关自身抗体谱检测。

根据国际通用的配套元件和检验法，IgG/M/AaCL、IgG/M/Aβ检查10种抗体，包括2GP1、IgG/M aPS/PT、apf4-heparin和ANA，并观察血栓事件经过。

结果第一次新冠灭活疫苗接种前组中，新冠抗体阳性率为0，而第二次疫苗接种4周后新冠抗体血清转换率为95.81%（389/406、

接种前和接种后的采集样品中自身抗体的阳性率和抗体水平没有显著差异。在至少8周的随访期间，所有受试者均未发现血栓或血小板减少。

因此，新冠灭活疫苗不影响抗磷脂抗体和抗pf4-肝素抗体的水平，不增加血栓形成的风险。

通过在接种前和后的样品中检测自身抗体谱，以及给药者的长期病程观察，该研究成果为新冠灭活疫苗的安全性提供了理论依据，有助于大众对新冠疫苗的信任建立和推广。

目前，国药集团中国生物新冠灭活疫苗已在中国、阿联酋、巴林、玻利维亚、塞舌尔、泰国、土库曼斯坦、马来西亚、秘鲁等9个国家注册，98个国家和地区和国际机构允许紧急使用或进入市场100多个国家明确提出了使用需求。接种对象涉及196个国家。